Laboranalytik
Grundlagen
Die DOT GmbH verfügt über ein modern ausgestattetes Analytiklabor zur Durchführung biologischer, chemisch-analytischer und mikrobiologisch-hygienischer Prüfungen. Unser Laborteam besteht aus Ingenieuren, Laboranten und weiteren qualifizierten Fachkräften. Durch die Kombination von Fachkompetenz und technischen Möglichkeiten sind wir in der Lage, ein breites Spektrum an Testleistungen für Anbieter von Medizinprodukten sowie wissenschaftliche Einrichtungen zu erbringen.
Wir arbeiten nach GLP-Bedingungen und können hierbei auf langjährige Erfahrungen als Betriebslabor der DOT GmbH zurückgreifen. Mit unseren Serviceleistungen bieten wir gezielte Unterstützung für eine optimale Produktentwicklung und erfolgreiche Markteinführung.
Unser Analytiklabor ist nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005-2008 akkreditiert und zusätzlich in das nach ISO 13485 zertifizierte Qualitätsmanagementsystem der DOT GmbH integriert.
Wir arbeiten nach GLP-Bedingungen und können hierbei auf langjährige Erfahrungen als Betriebslabor der DOT GmbH zurückgreifen. Mit unseren Serviceleistungen bieten wir gezielte Unterstützung für eine optimale Produktentwicklung und erfolgreiche Markteinführung.
Unser Analytiklabor ist nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005-2008 akkreditiert und zusätzlich in das nach ISO 13485 zertifizierte Qualitätsmanagementsystem der DOT GmbH integriert.
Unsere Vorteile für Sie
- Langjährige Erfahrungen auf dem Gebiet der Laboranalytik für Medizinprodukte
- Moderne technische Ausstattung (z.B. HPLC, AAS, Spektralphotometer)
- Zeitnahe und kosteneffiziente Durchführung sowie Dokumentation der Prüfungen
- Synergien durch Zusammenarbeit mit dem F&E-Bereich der DOT GmbH
- Aufnahme neuester Forschungsergebnisse durch Einbindung in universitäre Verbundprojekte
Leistungsspektrum der Laboranalytik
Biokompa-tibilitätstest:
- Prüfung auf Zytotoxizität
Mikrobiologisch-hygienische Untersuchungen:
- Bestimmung von Gesamtkeimzahlen (Oberflächen, Luft, Wasser)
- Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf einem Produkt (Bioburden)
- Prüfung auf Sterilität
- Prüfung der antimikrobiellen Wirksamkeit
- Prüfung auf Bakterien-Endotoxine
Analytische Methoden (chemisch/physikalisch):
- Bestimmung der Partikelkontamination (nicht sichtbare Partikel)
- Elementbestimmungen mittels AAS
- Aufnahme von FT-IR Spektren
- Bestimmung der elektrischen Leitfähigkeit
- Verschiedene photometrische Bestimmungen
Ihre Fragen
Unser Laborteam hilft Ihnen gerne bei Fragen zur Testung von Medizinprodukten, Wirkstoffen und deren Ausgangsmaterialien oder aber auch bei der Erstellung von Risikoanalysen und bei Qualitätsmanagement-Fragen.
Analytiklabor-Website
Sie wünschen zusätzliche Informationen zur Analytik für Medizinprodukte?
Auf DOT-Analytiklabor-MP.de erfahren Sie mehr.
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