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Verpackung (Reinraumverpackung)
DOT verfügt über Reinräume, die nach anerkannten internationalen Normen klassifiziert sind. Für die Verpackung von Implantaten, deren Komponenten und Instrumenten, stehen insgesamt folgende Reinräume zur Verfügung:
- 5 Reinräume Klasse 7 (DIN EN ISO 14644/GMP-Klasse C)
- Insgesamt ca. 400 m2 Nutzungsfläche (inklusive der Schleusen)
- Regelmäßiges Hygiene-Monitoring (Überwachung der Umgebungsbedingungen und des Produktionswassers)
Unser Leistungsspektrum an Verpackungen
Sterile Verpackungsarten
Blister-Verpackung:
DOT verfügt über validierte Blister-Siegelmaschinen zur Herstellung von Sterilverpackungen unter Reinraumbedingungen. Je nach Kundenanforderung können die Produkte anschließend kartoniert und etikettiert werden.
Beutel-Verpackung:
Die validierten Vakuum-Siegelmaschinen zur Herstellung von Sterilverpackungen unter Reinraumbedingungen wurden speziell für den Einsatz in der Medizintechnik angefertigt. Die Produkte werden in PA/PE-Beuteln vakuumverschweißt, wobei optional eine Schutzbegasung in den Beuteln möglich ist. Anschließend ist auch hier das Kartonieren und Etikettieren möglich. Alle Versiegelungen unterliegen einer regelmäßigen Prozessüberwachung.
Unsterile Verpackungsarten
Unsterile Verpackung:
Die unsterile Serienverpackung umfasst die Verpackung der Implantate/Instrumente in PE-Beuteln einschließlich der In-Line-Bedruckung, wobei das Layout frei entworfen werden kann. Rollenbeutel können in unterschiedlicher Anzahl verpackt werden. Mit der werkseitig aufgebrachten Perforation lassen sich diese Beutel dem Bedarf entsprechend wieder leicht separieren (ideal für Set-Verpackungen).
Schrumpffolienverpackung:
Verpacken von kartonierten Produkten in Schrumpffolie, wahlweise mit Aufreißfaden.
Laminarflow-Verpackung:
Keimreduzierte Verpackung in der Laminarflow-Box
