Prüflabor

Die DOT GmbH verfügt über ein modern ausgestattetes Labor zur Durchführung physikalischer, biologischer, chemisch-analytischer und mikrobiologisch-hygienischer Prüfungen. Unser Laborteam besteht aus Ingenieuren, Laboranten und weiteren qualifizierten Fachkräften. Durch die Kombination von Fachkompetenz und technischen Möglichkeiten sind wir in der Lage, ein breites Spektrum an Testleistungen für Anbieter von Medizinprodukten sowie wissenschaftliche Einrichtungen zu erbringen.

Wir können auf langjährige Erfahrungen als Betriebslabor der DOT GmbH zurückgreifen. Mit unseren Serviceleistungen bieten wir gezielte Unterstützung für eine optimale Produktentwicklung und erfolgreiche Markteinführung an.

Unser Prüflabor ist nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 akkreditiert und zusätzlich in das nach ISO 13485 zertifizierte Qualitätsmanagementsystem der DOT GmbH integriert. Das Leistungsspektrum der akkreditierten Methoden finden Sie in der Anlage der Akkreditierungsurkunde.

Unsere Vorteile für Sie

Langjährige Erfahrungen auf dem Gebiet der Laboruntersuchungen für Medizinprodukte
Moderne technische Ausstattung (z.B. HPLC, Universalprüfmaschinen, GC, TOC, Mikroskope, Spektralphotometer)
Aufnahme neuester Forschungsergebnisse durch Einbindung in universitäre Verbundprojekte
Flexible Umsetzung von Kundenwünschen

Leistungsspektrum des DOT-Prüflabors

Physikalische Prüfungen:

Messung der Rauheit
Rockwell-Eindringprüfung
Messung Zugfestigkeit
(Haftzug- und Scherzugmessungen)
Schichtdickenbestimmung
(mittels Wirbelstrom-, Querschliffverfahren)
Porositätsmessung (via Bildanalyse von Querschliffen)
Messung der Mikrohärte
Bestimmung der Partikelkontamination
(nicht sichtbare Partikel)
Verpackungsmaterialprüfung (Farbeindringprüfung, Siegelnahtfestigkeit, Peel-Test, O2-Messung)

Chemisch-analytische Methoden:

Aufnahme von FT-IR Spektren
Bestimmung der elektrischen Leitfähigkeit und pH-Wert-Messungen
Konzentrationsbestimmung von Paclitaxel und Sirolimus mittels HPLC
Verschiedene photometrische Konzentrationsbestimmungen
(z. B. lösliche Silicate, Kupfer oder Phosphor)
Verschiedene Titrationen
Farbmessung von Metallproben
Siebanalysen
Bestimmung von oberflächenaktiven Substanzen (Tenside)
Bestimmung wasserlöslicher organischer Rückstände (TOC)
Bestimmung nicht-wasserlöslicher
organischer Rückstände (THC)

Mikrobiologisch-hygienische
Untersuchungen:

Bestimmung von Gesamtkeimzahlen
(z. B. von Oberflächen- , Luft-, Wasserproben)
Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf einem Produkt (Bioburden)
Prüfung auf Sterilität
Prüfung der antimikrobiellen Wirksamkeit
Prüfung auf Bakterien-Endotoxine

Biologische Untersuchungen:

Prüfung auf Zytotoxizität

Ihre Fragen

Unser Laborteam hilft Ihnen gerne bei Fragen
zur Testung von Medizinprodukten, Wirkstoffen und deren Ausgangsmaterialien oder aber bei der Erstellung von Risikoanalysen und bei Qualitätsmanagement-Fragen.